Sachkundige Person, QP für klinische Studien (m/w/d)

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten vollumfänglich einbringen können?

…schreibt Teamarbeit groß und bietet umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten?

überzeugt durch flache Hierarchien und modernste Arbeitsmaterialien und Anlagen?

…ist tarifgebunden und gewährt viele Zusatzleistungen?

 

AM BESTEN WIR!

Wir, ein mittelständischer, traditionsreicher Pharmabetrieb mit ca. 350 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Wir sind spezialisiert auf die vollautomatische Produktion und innovative Verpackung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Dieses Portfolio ergänzen wir 2021 mit einer biotechnologischen Produktion und Verpackung.

Wir arbeiten zurzeit mit Nachdruck daran die biotechnologische Produktionsstätte für die Impfstoffproduktion aufzubauen. Das Gebäude steht bereits, das Equipment ist bestellt und nun laufen dazu die verschiedensten Projektaufgaben hinsichtlich der notwendigen Prozess- und Produktimplementierung, dem Aufbau des Produktionsablaufes, die dazugehörige Analytik und regulatorischen Anforderungen und vielem mehr.

Dafür brauchen wir Unterstützung - Kommen Sie zu uns und seien Sie von Anfang an dabei!

 

AM BESTEN SIE!

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Zertifizierung von Arzneimittelchargen als sachkundige Person im gesetzlich definierten Umfang (Zwischenfreigaben und Endfreigaben für die klinische Studie gem. Annex 13
  • Auditierung von Herstell- und Prüfeinrichtungen im Zusammenhang mit Annex 16 und Annex 13 der EU-GMP-Richtlinien sowie § 16 AMWHV
  • Mitwirkung bei der Betreuung von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
  • Mitwirkung in Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Zulassung von Arzneimitteln als Sachkundige Person gemäß §§ 13, 15 AMG

Qualifikationen

  • Pharmazeut mit Approbation als Apotheker mit der Eignung zur Benennung als Sachkundige Person nach AMG §15
  • Erfahrung mit klinischen Prüfpräparaten
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Arbeitserfahrung in der Qualitätssicherung sowie Auditerfahrung erwünscht

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen über unser Onlineformular auf der Karriereseite unserer Homepage www.r-pharm.de.

 

Auf Ihren Anruf freut sich:
Anna Wilson Tel.: 07303 / 12- 253

 

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