Manager Quality Control Incoming Goods (m/w/d)

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen und weiterentwickeln können?

…schreibt Teamarbeit groß in einer familiären Arbeitsatmosphäre?

…überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen?

...ist tarifgebunden (Chemie Bayern) und bezahlt u. a. Urlaubsgeld, 13. Monatseinkommen, betriebliche Pflegeversicherung?

...bietet zahlreiche weitere Benefits wie Kantine, Cafeteria, kostenlose Warm- und Kaltgetränke, ausreichend Mitarbeiterparkplätze und eine herrliche Grünanlage rund um unsere Betriebsgebäude?

...liegt verkehrsgünstig an der A7 (Abfahrt Illertissen) und ist auch gut mit dem Zug oder dem Rad erreichbar?

AM BESTEN WIR!

Wir, ein mittelständischer, traditionsreicher Pharmabetrieb mit ca. 440 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Wir sind spezialisiert auf die Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Dieses Portfolio ergänzen wir derzeit mit einer biotechnologischen Produktion einschließlich Prozessentwicklung.

AM BESTEN SIE!

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Disziplinarische und fachliche Leitung der Abteilung mit ca. 11 Mitarbeitern
• Als LdQ Entscheidung über den analytischen Qualitätsstatus der geprüften Materialien (Wirk-, Hilfsstoffe und Packmittel) gemäß AMG/AMWHV mit Billigung oder Zurückweisung derselben.
  Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probennahme und von Prüfanweisungen nach
  §14 Abs 1 AMWHV
• Sicherstellung der sach- und termingerechten Durchführung aller erforderlichen Prüfungen
• Überwachung der extern beauftragten Analyselabore
• Verantwortung u. a. für
- die ordnungsgemäße und termingerechte Prüfung aller eingehenden Proben nach den jeweils gültigen Richtlinien und den bei den Behörden hinterlegten Vorschriften
- Probenzug und die Aufbewahrung von Rückstellmustern
- die Erstellung, Prüfung und Genehmigung bereichsspezifischer Arbeits- und Prüfanweisungen sowie Risikoanalysen (z. B. Data Integrity)
- Review von Stabilitätsprotokollen und -berichten, welche den Fachbereich betreffen
- die Bearbeitung und Genehmigung von Deviations, Changes und CAPA-Prozessen
- Statistische Auswertungen und Weiterentwicklung der jeweils gültigen Kennzahlensysteme
- Kalibrierung, Qualifizierung und Wartung der Geräte im Bereich inkl. Prüfung der Kritikalitätsbewertungen
- Prüfung und Genehmigung der Dokumentation von Referenzsubstanzen
- Budgetplanung und -überwachung für den Bereich

• Durchführung von Inspektionen bei Lieferanten und Auftragslaboren
• Erstellung / Überarbeitung bereichsspezifischer SOPs
• Sicherstellung der erforderlichen Qualifikation des Teams
• Planung und Durchführung von Schulungen bereichsinterner Qualitätssysteme

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie oder relevante Berufsausbildung mit mehrjähriger einschlägiger Erfahrung
• Fundierte Kenntnisse im Bereich der Analytik / Small molecules
• Erfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle nach GMP-Richtlinien
• Erste Führungserfahrung sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
• Kenntnisse analytischer Bestimmungsmethoden nach Arzneibuch und bei Prüfung von Packmitteln
• Gute Kenntnisse in MS-Office
• Kenntnisse in SAP, LIMS und elektronischen Dokumentenmanagement-Systemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interesse an einer neuen Herausforderung?

Wir freuen uns auf Ihre kurze Bewerbung mit Lebenslauf und Motivationsschreiben über unser Onlineportal (im Intranet unter "Quicklinks - Interne Stellenausschreibung").