Pharmazeut / Biotechnologe als
QA Manager Compliance & Quality Systems (m/w/d)

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen und weiterentwickeln können?

…schreibt Teamarbeit groß in einer familiären Arbeitsatmosphäre?

…überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen?

...ist tarifgebunden (Chemie Bayern) und bezahlt u. a. Urlaubsgeld, 13. Monatseinkommen, betriebliche Pflegeversicherung?

...bietet zahlreiche weitere Benefits wie Kantine, Cafeteria, kostenlose Warm- und Kaltgetränke, ausreichend Mitarbeiterparkplätze und eine herrliche Grünanlage rund um unsere Betriebsgebäude?

...liegt verkehrsgünstig an der A7 (Abfahrt Illertissen) und ist auch gut mit dem Zug oder dem Rad erreichbar?

AM BESTEN WIR!

Wir, ein mittelständischer, traditionsreicher Pharmabetrieb mit ca. 440 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Wir sind spezialisiert auf die Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Dieses Portfolio ergänzen wir derzeit mit einer biotechnologischen Produktion und Verpackung einschließlich Prozessentwicklung.

AM BESTEN SIE!

Hauptaufgaben und Verantwortung:

• Unterstützung bei der Prüfung aktueller Richtlinien, behördlicher Anforderungen und Gesetze zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance
• Prüfung / finale Erstellung von Product Quality Reviews (PQR); Prüfung von Herstellungsanweisungen und Manufacturing Instructions sowie Spezifikationen und Prüfanweisungen. Zuarbeit bei der Bearbeitung von Changes im Bereich Quality Compliance. Fachlicher Ansprechpartner für Spezialisten im Gebiet Compliance, Audits & Quality Systems.
• Vorbereitung und Beteiligung an Inspektionen durch Behörden und Kunden sowie Unterstützung bei der Abarbeitung von festgestellten Mängeln
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von allgemeinen und speziellen Arbeits- und Prüfungsanweisungen
• Vorbereitung der jährlichen Qualitätsbeurteilung unter Erreichung und Weiterentwicklung der jeweils gültigen Kennzahlensysteme
• Unterstützung bei der Vereinfachung, Digitalisierung, Automatisierung und kontinuierlichen Verbesserung von Trainings, Dokumentenmanagement- und Qualitätssicherungssystemen am Standort und anderen Projekten im Fachbereich
• Unterstützung bei der Aus- und Weiterbildung des pharmazeutischen Fachpersonals sowie bei der Betreuung und Ausbildung von Pharmaziepraktikantin

Qualifikationen: 

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Biotechnologie, pharmazeutischen Technologie, Biologie, Biochemie oder Chemie, bevorzugt mit Promotion oder Approbation als Apotheker
• Sehr gute Kenntnisse der aktuellen Richtlinien und Gesetze für eine GMP-/FDA-konforme Produktentwicklung, Zulassung und Herstellung in den Bereichen Biotechnologie und/oder Solida
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung und/oder Qualitätskontrolle, Herstellung und Verpackung verschiedener Arzneiformen
• Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Erfahrung in internationaler Projektarbeit von Vorteil
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office-Anwendungen und SAP
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interesse?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen online.

Weitere Informationen zu unserem Unternehmen finden Sie auf unserer Homepage www.r-pharm.de.