Biotechnologe / Biochemiker (m/w/d)
als Teamlead Bioprocess Transfer

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen und weiterentwickeln können?

…schreibt Teamarbeit groß in einer familiären Arbeitsatmosphäre?

…überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen?

...ist tarifgebunden (Chemie Bayern) und bezahlt u. a. Urlaubsgeld, 13. Monatseinkommen, betriebliche Pflegeversicherung?

...bietet zahlreiche weitere Benefits wie Kantine, Cafeteria, kostenlose Warm- und Kaltgetränke, ausreichend Mitarbeiterparkplätze und eine herrliche Grünanlage rund um unsere Betriebsgebäude?

...liegt verkehrsgünstig an der A7 (Abfahrt Illertissen) und ist auch gut mit dem Zug oder dem Rad erreichbar?

AM BESTEN WIR!

Wir, ein mittelständischer, traditionsreicher Pharmabetrieb mit über 400 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Wir sind spezialisiert auf die Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Dieses Portfolio ergänzen wir derzeit mit einer biotechnologischen Produktion und Verpackung einschließlich Prozessentwicklung.

AM BESTEN SIE!

Hauptaufgaben und Verantwortung:

• Fachliche, disziplinarische und organisatorische Leitung des Bereich Bioprocess Transfer
• Mitgestaltung und Umsetzung strategischer Maßnahmen und Pläne für den Bereich
• Kontinuierliche fachliche und organisatorische Weiterentwicklung des Bereichs
• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des notwendigen Fachwissens und der Kenntnisse einschließlich Implementierung relevanter Richtlinien
• Bewertung der technischen Machbarkeit und fachliche Planung, Steuerung und Leitung von Transferprojekten
• Priorisierung der Aufgaben und Koordination aller anfallenden Tätigkeiten in Absprache mit dem Vorgesetzten.
• Verantwortung für die Durchführung der Transferaktivitäten in die biotechnologische Fertigung:
  - Fachliche Beratung interner und externer Schnittstellen
  - Erstellung von Risikoanalysen
  - Planung der Herstellprozesse und Definition von Kontrollstrategien in Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams
  - Erstellung und Prüfung von Transferprotokollen und -berichten inkl. Festlegung der erforderlichen technischen Versuche
  - Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse
  - Planung und Terminierung der Versuche und Sicherstellung der Maschinenkapazitäten in Abstimmung mit dem Leiter der Herstellung
  - Prüfung der relevanten GMP-Dokumente
  - Schulung der Mitarbeiter bzgl. Transferaktivitäten
• Kontinuierliche Prozessanalyse und -optimierung; Mitwirkung bei der Implementierung neuer Abläufe
• Prüfung und Genehmigung bereichsspezifischer SOPs
• Mitwirkung an Inspektionen durch Behörden und Kunden sowie Abarbeitung von eventuell festgestellten Mängeln
• Einhaltung, Förderung und Entwicklung von allgemeinen bzw. speziellen Unternehmens- und Bereichszielen
• Sicherstellung einer reibungslosen Zusammenarbeit und Kommunikation mit externen und internen Kunden

Qualifikationen: 

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master, gerne mit Promotion) Fachrichtung Biotechnologie, Biochemie, Bioprozesstechnik oder vergleichbar, oder pharmazeutisch-naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in diesem Bereich
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit biotechnologischen Produktionsprozessen und Expertise im Bereich Upstream und/oder Downstream
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an biotechnologische Produktionsprozesse
• Erfahrung im Technologietransfer von Herstellungsprozessen
• Erfahrung in der Erstellung von relevanten Dokumenten wie z. B. Versuchsprotokollen, Risikoanalysen und der Entwicklung von Kontrollstrategien
• Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie hohe Selbstständigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
• Führungserfahrung, bevorzugt von internationalen Teams
• Gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Sichere Anwendung gängiger IT-Programme

Interesse?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen online.

Weitere Informationen zu unserem Unternehmen finden Sie auf unserer Homepage www.r-pharm.de.