Bioprocess Manager (m/w/d)

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten
    einbringen können?

…schreibt Teamarbeit groß?

…bietet umfangreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten?

…überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und über 150 Jahren Erfahrung?

…erfüllt die höchsten technologischen und qualitativen Kundenansprüche?

AM BESTEN WIR!

Wir sind ein mittelständischer Pharmabetrieb mit ca. 400 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Wir sind spezialisiert auf die vollautomatische Produktion und innovative Verpackung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Dieses Portfolio ergänzen wir derzeit mit einer biotechnologischen Produktion und Verpackung.

Jetzt brauchen wir Verstärkung!

AM BESTEN SIE!

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Fachliche und disziplinarische Führung der zugewiesenen Mitarbeiter*innen im Team Biotechnologie Prozesstechnik USP & DSP
• Begleitung der Implementierung von biopharmazeutischen Prozessen an unseren GMP-Produktionsanlagen
• Bereitschaft zur Übernahme der Aufgaben im Bereich Biotech Produktion im Sinne der Funktion Leiter der Herstellung nach §12 AMWHV
  
• Planung und Organisation der relevanten Dokumentationen für den Prozess entsprechend dem Produktionsplan
  
• Übernahme der Aufgaben im Rahmen der Upstream- und Downstream Prozesse
  
• Mitarbeit bei der Technologie-Schnittstelle zwischen Produktion, Entwicklung und technischem Projektmanagement sowie Mitarbeit bei funktionsübergreifenden Projektteams
  
• Unterstützung bei der Erstellung der Prozessvalidierung und der Einreichdokumentation
  
• Mitwirkung bei der Prozessgestaltung und -optimierung
  
• Erstellung von SOPs sowie Herstelldokumenten auf Grundlage der pharmazeutischen Gesetze v.a. AMG und AMWHV
  
• Bewertung von Änderungen und Abweichungen für den Fachbereich
  
• Mitwirkung bei der Organisation und Überwachung der Inprozesskontrollen und des Hygiene-Monitorings sowie Einhaltung der firmenspezifischen Regelungen und aller geltenden Verfahrensanweisungen
  
• Mitwirkung bei Audits und Selbstinspektionen
  

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biologie, Biochemie oder vergleichbar
  
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung von Biopharmazeutika und in der biopharmazeutischen Prozessführung im USP und DSP Prozess
  
• Idealerweise Erfahrung in der Funktion als Leiter der Herstellung nach §12 AMWHV
  
• Erfahrung in der Rolle als Führungsperson von Vorteil
  
• Sehr gute cGMP- und Compliance-Kenntnisse
  
• Sehr gute Kenntnisse in Hygiene- und Sicherheitsvorschriften
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Selbstständiges Arbeiten und lösungsorientiertes Handeln
  

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen über unser Onlineformular auf der Karriereseite unserer Homepage www.r-pharm.de