QA Manager QTA / QSV & Compliance

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten vollumfänglich einbringen können?

…schreibt Teamarbeit groß und bietet umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten?

…überzeugt durch flache Hierarchien und modernste Anlagen?

…ist tarifgebunden und gewährt viele Zusatzleistungen?

 ...bietet zahlreiche weitere Benefits wie Kantine, Cafeteria, kostenlose Warm- und Kaltgetränke, ausreichend Mitarbeiterparkplätze und eine herrliche Grünanlage rund um unsere Betriebsgebäude?

...liegt verkehrsgünstig an der A7 (Abfahrt Illertissen) und ist auch gut mit dem Zug oder dem Rad erreichbar?

AM BESTEN WIR!

Wir, ein mittelständischer, traditionsreicher Pharmabetrieb mit ca. 360 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Wir sind spezialisiert auf die vollautomatische Produktion und innovative Verpackung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Dieses Portfolio ergänzen wir derzeit mit einer biotechnologischen Produktion und Verpackung.

AM BESTEN SIE!

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Qualitätssicherungsvereinbarungen:
  
• Selbstständiges Erstellen, selbstständiges Verhandeln und Aktualisieren von Quality Technical Agreements (QTAs) mit Kunden (bereichsübergreifend, überwiegend in englischer Sprache)
  
• Selbstständiges Erstellen, selbstständiges Verhandeln und Aktualisieren von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSVs) mit Lieferanten (bereichsübergreifend, überwiegend in englischer Sprache) auf Basis relevanter Regularien
  
• Selbstständige Administrierung dieser Vereinbarungen im Dokumentenmanagementsystem OpenText
  
• Erster Ansprechpartner bei Behördeninspektionen und Kundenaudits im Verantwortungsbereich
  
• Definition des Teilsystems Quality Agreements (QTAs und QSVs) im Rahmen des PQS
  
• Selbstständige Erstellung und Überarbeitung von SOPs, auch in Englisch
  
• Abarbeitung von evtl. festgestellten Mängeln im Verantwortungsbereich
  

Qualifikationen:

• Abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Berufsausbildung in der pharmazeutischen Industrie oder Studium in der Fachrichtung Pharmazie, Chemie oder Bio(techno)logie
  
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, idealerweise im Bereich Compliance
  
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Guidelines
  
• Lösungsorientierung, strukturierte Arbeitsweise und gutes Zeitmanagement
  
• Verantwortungsbereitschaft und Kooperationsbereitschaft
  
• Verhandlungsgeschick und eloquente Ausdrucksweise sowohl schriftlich als auch mündlich, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen über unser Onlineformular auf der Karriereseite unserer Homepage www.r-pharm.de.