Manager Product Transfer (m/w/d)
Schwerpunkt Projekte & Prozessvalidierung

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen können?

…schreibt Teamarbeit groß?

…bietet umfangreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten?

überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und über 150 Jahren Erfahrung?

…erfüllt die höchsten technologischen und qualitativen Kundenansprüche?

 

AM BESTEN WIR!

Wir sind ein mittelständischer Pharmabetrieb mit ca. 400 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Hier betreiben wir sehr erfolgreich eine der modernsten und innovativsten Produktionsstätten für die vollautomatische Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln sowie Nahrungsergänzungsmitteln. Denn auf diesem Gebiet sind wir Spezialisten.

Wir arbeiten zurzeit mit Nachdruck daran, eine biotechnologische Produktionsstätte für Impfstoffe und monoklonale Antikörper aufzubauen. Das Gebäude steht bereits, das Equipment ist bestellt und nun laufen dazu die verschiedensten Projektaufgaben hinsichtlich der notwendigen Prozess- und Produktimplementierung, dem Aufbau des Produktionsablaufes, die dazugehörige Analytik und regulatorischen Anforderungen.

Für Projekte der Produktimplementierung fester Arzneimittel suchen wir Verstärkung!

 

AM BESTEN SIE!

Hauptaufgaben und Verantwortung:            

In dieser Funktion verantworten Sie im Team Product Transfer Solida die Durchführung der Prozessvalidierung bei Technologietransfers für externe und interne Kunden. Zur Ihren Hauptaufgaben zählen:

  • Intensive Mitarbeit während des Technologietransfers bei der Erstellung der Technology Transfer Master Documentation, Side-by-Side-Analysen, Versuchsdokumentationen, Herstellanweisungen und SOPs.
  • Erstellung von prozessspezifischen Risikoanalysen mit der Definition von Qualitätsattributen, Klassifizierung  der Prozessparameter und der Bewertung von Prozessrisiken
  • Planung und Koordination der herzustellenden Prozessvalidierungschargen inklusive durchzuführender Analytik und Prüfungen
  • Erstellung der notwendigen Dokumentation für die Prozessvalidierung in Form von Protokollen, Probezugplänen und Reports
  • Betreuung der Produktionsmitarbeiter während der Herstellung der Prozessvalidierungschargen
  • Aktive Mitwirkung bei der Abweichungsbearbeitung im Rahmen der Prozessvalidierung
  • Auswertung der gewonnenen Daten aus der Prozessvalidierung mit Hilfe von statistischen Methoden
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung zur Ongoing Process Verification
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen
  • Zielorientierte, eigenständige Arbeit an abteilungsinternen Projekten
  • Mitwirkung bei fachübergreifenden Projekten hinsichtlich Produkttransfers
  • Mitglied im Site Validation Team
  • Direkter Kundenkontakt 

Erforderliche Kenntnisse / Qualifikationen:            

  • Abschluss als Bachelor of Engineering in Produktionstechnik oder Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation,
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position im Qualitätsmanagement, Produktions- oder Laborbetrieb der Pharmaindustrie.
  • Gute Kenntnisse in der Herstellung von festen Arzneiformen
  • Kenntnisse der gängigen Regularien zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln wie GMP, US-FDA, PICs
  • Sehr gute IT-Kenntnisse, v. a. in MS-Excel
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit

     

    Interesse? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen online.

    Weitere Informationen zu unserem Unternehmen finden Sie auf unserer Homepage
    www.r-pharm.de.

    Sie haben Fragen zur Stelle? 
    Dann rufen Sie einfach an:
    Pascale Lettenmayer Tel.: 07303 /12-253

     

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