Kaufmann oder Pharmakant als
Specialist Quality Compliance (m/w/d)
WER…
…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen und weiterentwickeln können?…schreibt Teamarbeit groß in einer familiären Arbeitsatmosphäre?
…überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen?
...ist tarifgebunden (Chemie Bayern) und bezahlt u. a. Urlaubsgeld, 13. Monatseinkommen, betriebliche Pflegeversicherung?
...bietet zahlreiche weitere Benefits wie Kantine, Cafeteria, kostenlose Warm- und Kaltgetränke, ausreichend Mitarbeiterparkplätze und eine herrliche Grünanlage rund um unsere Betriebsgebäude?
...liegt verkehrsgünstig an der A7 (Abfahrt Illertissen) und ist auch gut mit dem Zug oder dem Rad erreichbar?
AM BESTEN WIR!
Wir, ein mittelständischer, traditionsreicher Pharmabetrieb mit über 400 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Wir sind spezialisiert auf die Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Dieses Portfolio ergänzen wir inzwischen mit einer biotechnologischen Produktion einschließlich Prozessentwicklung.
Werden Sie Teil unseres Expertenteams und leisten einen wichtigen Beitrag zur Produktqualität durch vielfältige Aktivitäten im Rahmen der regulatorischen Compliance-Bemühungen nach GMP-Richtlinien.
AM BESTEN SIE!
Hauptaufgaben und Verantwortung:
- Erstellung/Verteilung versionskontrollierter interner Dokumente zur Herstellung, Prüfung und Freigabe
- Erstellung/Bereitstellung von Dokumenten im Rahmen von Registrierungsanfragen durch Lohnauftraggeber
- Aktualisierung und Pflege der Materialstammblätter sowie der Compliance Tracking Data Base (COPRA) und des Product Dossier Management Systems
- Bearbeitung von produktspezifischen Anfragen interner Fachabteilungen sowie Lohnauftraggeber
- Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs) für definierte Produkte
- Prüfung der regulatorischen Felder im Materialstamm und in der Stückliste für die Produktion/Konfektionierung (SAP)
- Externes Change Management
- Tracking von Projekten mit Bezug zu Compliance
- Schnittstelle zu internen Fachabteilungen und den jeweiligen Kunden
- Zuarbeit bei Audits und Inspektionen
- Selbstständige Bearbeitung von Fachprojekten, bereichsinternen und -übergreifenden Projekten
- Erstellung/Überarbeitung bereichsspezifischer SOPs
Qualifikationen:
- Naturwissenschaftliche oder kaufmännische Ausbildung oder Studium (Bachelor)
- Selbständigkeit, Eigenorganisation, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Schnelle Auffassungsgabe und Durchsetzungsvermögen
- Gute Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, AMG, FDA) und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse in MS Office-Anwendungen; SAP-Kenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Idealerweise Erfahrung in Regulatory Affairs, inkl. Variations, Submissions und Type I / II Änderungsanträgen
Interesse?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen online.
Weitere Informationen zu unserem Unternehmen finden Sie auf unserer Homepage www.r-pharm.de.
Sie haben Fragen zur Stelle?
Dann rufen Sie einfach an: Pascale Lettenmayer Tel.: 07303 / 12-253
