Biologielaborant/in, MTA, BTA für das mikrobiologische QC-Labor (m/w/d)

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen können?

…schreibt Teamarbeit groß?

…bietet umfangreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten?

überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und über 150 Jahren Erfahrung?

…erfüllt die höchsten technologischen und qualitativen Kundenansprüche?

 

AM BESTEN WIR!

Wir, ein mittelständischer, traditionsreicher Pharmabetrieb mit ca. 350 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Wir sind spezialisiert auf die vollautomatische Produktion und innovative Verpackung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Dieses Portfolio ergänzen wir 2021 mit einer biotechnologischen Produktion und Verpackung.

Wir arbeiten zurzeit mit Nachdruck daran die biotechnologische Produktionsstätte für die Impfstoffproduktion aufzubauen, um unter anderem den Coronaimpfstoff "AZD1222" als DNA-Impfstoff produzieren zu können. Das Gebäude steht bereits, das Equipment ist bestellt und nun laufen dazu die verschiedensten Projektaufgaben hinsichtlich der notwendigen Prozess- und Produktimplementierung, dem Aufbau des Produktionsablaufes, die dazugehörige Analytik und regulatorischen Anforderungen und vielem mehr.

Dafür brauchen wir Unterstützung - Kommen Sie zu uns und seien Sie von Anfang an dabei!


AM BESTEN SIE!

Hauptaufgaben und Verantwortung

• Sie sind für die Durchführung GMP-konformer analytischer Methoden für die mikrobiologische Qualitätskontrolle gemäß Arzneibuchvorgaben zuständig, wie z. B. Bioburden-Bestimmung (Membranfiltration) und Endotoxin-Bestimmung (kinetisch chromogener LAL-Test)
• Sie übernehmen die Stammhaltung der Mikroorganismen (BSL2) und sind verantwortlich für Anzucht (fest, flüssig), Charakterisierung (Biotyping) und Lagerung von Bakterien und Pilzen
• Sie unterstützen uns beim Hygiene- und Wassermonitoring von der Probennahme bis hin zur Auswertung
• Sie führen Validierungsexperimente nach GMP-Richtlinien durch und sind für die Auswertung zuständig
• Sie dokumentieren nach GMP-Vorschriften die Experimente und die Ergebnisse
• Sie nehmen an der Etablierung und Validierung neuer Analysenmethoden teil
• Sie sind mitverantwortlich für die Organisation und Aufrechterhaltung des Laborbetriebs und für die Betreuung verschiedener Laborgeräte und deren Qualifizierung
• Sie führen die Prüfung von Rohdaten und Originaldaten durch
• Sie arbeiten Teammitglieder in Analysemethoden ein


Qualifikationen:

• Sie haben mehrjährige Berufserfahrung als Biologielaborant, Biologisch technischer-Assistent oder sind im Besitz einer vergleichbaren Qualifikation
• Sie bringen fundierte Kenntnisse und Erfahrungen in klassischen und modernen mikrobiologischen Methoden (Mikroskopie, Färbungen, Filtrationen, Maldi-TOF MS) mit
• Sie scheuen nicht den Umgang mit BSL2-Mikroorganismen
• Sie haben Erfahrungen in der Bestimmung von bakteriellen Endotoxinen
• Idealerweise sind Sie mit den Abläufen der Herstellung steriler Arzneimittel vertraut und waren schon an Monitoring-Aktivitäten (Wasser, Luft) beteiligt
• Sie besitzen Grundkenntnisse in der Anwendung von Arzneibuchmethoden (USP, Ph. Eur.) und sind das Arbeiten im GMP-regulierten Umfeld gewohnt
• Sie sind flexibel, engagiert und zuverlässig
• Gute Englischkenntnisse vervollständigt ihr Profil

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen über unser Onlineformular auf der Karriereseite unserer Homepage www.r-pharm.de

 

Auf Ihren Anruf freut sich:
Anna Wilson Tel.: 07303 / 12- 253

 

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