Spezialist QA (Quality Assurance) Produkte (m/w/d)

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen können?

…schreibt Teamarbeit groß?

…bietet umfangreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten?

überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und über 150 Jahren Erfahrung?

…erfüllt die höchsten technologischen und qualitativen Kundenansprüche?

 

AM BESTEN WIR!

Wir sind ein mittelständischer Pharmabetrieb mit ca. 400 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Hier betreiben wir sehr erfolgreich eine der modernsten und innovativsten Produktionsstätten für die vollautomatische Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln sowie Nahrungsergänzungsmitteln. Denn auf diesem Gebiet sind wir Spezialisten.

Jetzt brauchen wir Verstärkung für unseren Bereich Quality Operations!

 

AM BESTEN SIE!

Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:

 • Produktreklamationen
   - Anlage der eingehenden Reklamationen im System inkl. Kommunikation mit Kunden
   - Formelle Erstbeurteilung der Kritikalität und Weiterleitung der Reklamation an die Fachbereiche zur
     Bearbeitung
   - Beschreibung der Reklamationsmuster
   - Prüfung der Rückstellmuster, Bereitstellung der Herstelldokumente
   - Formale Prüfung der Reklamationsberichte
   - Archivierung der relevanten Dokumente
   - Administration der Reklamationsdatenbank einschl. Anwenderschulungen und Troubleshooting
   - Erstellen von Datenbank-Abfragen und Aufbereitung der Daten (PQR/BSC/Auditvorbereitung)
   - Terminverfolgung der Reklamationen und zugehörigen Action Items
   - Vorbereitung des Quartalsberichtes

  • Abweichungsmanagement/CAPA-Management 
    - Formale Prüfung der Abweichungsberichte
    - Archivierung der QAR/CAPA Berichte und der dazugehörigen Dokumente
    - Erstellen von Datenbank-Abfragen und Aufbereitung der Daten (PQR/BSC/Auditvorbereitung)
    - Terminverfolgung der Abweichungen/CAPA und zugehörigen Action Items
    - Vorbereitung des Quartalsberichts

 • Erstellung/Überarbeitung bereichsspezifischer SOPs und Handbücher

 • Bearbeitung von Fachprojekten und Mitarbeit an bereichsinternen und -übergreifenden Projekten 

 
  Qualifikationen:

 • abgeschlossene technische oder kaufmännische Ausbildung, idealerweise mit einschlägigen Kenntnissen
   in Qualitätssicherung gemäß GxP
 • sehr gute Anwender-Kenntnisse in MS-Office und ausgeprägte Affinität zu Datenbanken, idealerweise Kenntnisse in SQL
 • sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
 • ausgeprägte Kundenorientierung, Teamfähigkeit und hohes Engagement 
 • Zuverlässigkeit, selbständige und strukturierte Arbeitsweise  

Kommen Sie in unser Team! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen über unser Onlineformular auf der Karriereseite unserer Homepage www.r-pharm.de

 

Auf Ihren Anruf freut sich:
Frau Pascale Lettenmayer, Tel.: 07303 / 12- 253

 

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