Manager Quality Oversight  (m/w/d) Biotech

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten vollumfänglich einbringen und weiterentwickeln können?

…schreibt Teamarbeit groß in einer familiären Arbeitsatmosphäre?

…überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen?

 ...ist tarifgebunden (Chemie Bayern) und bezahlt u. a. Urlaubsgeld, 13. Monatseinkommen, betriebliche Pflegeversicherung?

 ...bietet zahlreiche weitere Benefits wie Kantine, Cafeteria, kostenlose Warm- und Kaltgetränke, ausreichend Mitarbeiterparkplätze und eine herrliche Grünanlage rund um unsere Betriebsgebäude?

 ...liegt verkehrsgünstig an der A7 (Abfahrt Illertissen) und ist auch gut mit dem Zug oder dem Rad erreichbar?

AM BESTEN WIR!

Wir sind ein mittelständischer Pharmabetrieb mit ca. 440 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Hier betreiben wir sehr erfolgreich eine der modernsten und innovativsten Produktionsstätten für die vollautomatische Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln sowie Nahrungsergänzungsmitteln. Denn auf diesem Gebiet sind wir Spezialisten.

Für unser Team des Qualitätsmanagements Biotech für unsere neuen biotechnologischen Produktionsbereiche suchen wir Verstärkung!

AM BESTEN SIE!

Hauptaufgaben und Verantwortung:            

• Einhaltung, Sicherung und kontinuierliche Verbesserung des internen Qualitätsmanagementsystems unter Beachtung der GMP-Richtlinien sowie Ausbau und Implementierung neuer Qualitätsprozesse im GMP-Umfeld
• Teilnahme an GMP-Prozessen und Prozessbeobachtungen im Produktions- und Konfektionierungsbereich zum besseren Verständnis der produktbezogenen Fertigungsprozesse
• Selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen (Deviations, CAPAs) im Rahmen der Herstellung, Verpackung und Freigabe von biotechnologischen Produktion
• Koordination zwischen den Operations Units und der QP
• Durchführung von Batch Record Reviews
• Bearbeitung und Genehmigung qualitätsrelevanter Änderungen
• Präsentation von produktspezifischen Qualitätsereignissen wie Deviations, Complaints und deren CAPAs in Audits und Inspektionen

Erforderliche Kenntnisse / Qualifikationen:            

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbar
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im Bereich biotechnologische Produktion
• Idealerweise Kenntnisse in der Fertigung aseptischer und/oder biotechnologischer Arzneiformen
• Kenntnisse der gängigen Regularien zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln wie GMP, US-FDA, PICs
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Russischkenntnisse von Vorteil
• Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit

Interesse? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen über unser Onlineformular auf der Karriereseite unserer Homepage www.r-pharm.de