Manager Quality Oversight  (m/w/d) Biotech

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen können?

…schreibt Teamarbeit groß?

…bietet umfangreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten?

überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und über 150 Jahren Erfahrung?

…erfüllt die höchsten technologischen und qualitativen Kundenansprüche?

 

AM BESTEN WIR!

Wir sind ein mittelständischer Pharmabetrieb mit ca. 400 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Hier betreiben wir sehr erfolgreich eine der modernsten und innovativsten Produktionsstätten für die vollautomatische Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln sowie Nahrungsergänzungsmitteln. Denn auf diesem Gebiet sind wir Spezialisten.

Wir arbeiten zurzeit mit Nachdruck daran, eine biotechnologische Produktionsstätte für die Impfstoffproduktion aufzubauen. Das Gebäude steht bereits, das Equipment ist bestellt und nun laufen dazu die verschiedensten Projektaufgaben hinsichtlich der notwendigen Prozess- und Produktimplementierung, dem Aufbau des Produktionsablaufes, die dazugehörige Analytik und regulatorischen Anforderungen.

Hierfür suchen wir Verstärkung!

 

AM BESTEN SIE!

Hauptaufgaben und Verantwortung:            

  • Einhaltung, Sicherung und kontinuierliche Verbesserung des internen Qualitätsmanagementsystems unter Beachtung der GMP-Richtlinien sowie Ausbau und Implementierung neuer Qualitätsprozesse im GMP-Umfeld
  • Teilnahme an GMP-Prozessen und Prozessbeobachtungen im Produktions- und Konfektionierungsbereich zum besseren Verständnis der produktbezogenen Fertigungsprozesse
  • Selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen (Deviations, CAPAs) im Rahmen der Herstellung, Verpackung und Freigabe von biotechnologischen Produktion
  • Koordination zwischen den Operations Units und der QP
  • Durchführung von Batch Record Reviews
  • Bearbeitung und Genehmigung qualitätsrelevanter Änderungen
  • Präsentation von produktspezifischen Qualitätsereignissen wie Deviations, Complaints und deren CAPAs in Audits und Inspektionen

Erforderliche Kenntnisse / Qualifikationen:            

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbar
  • Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im Bereich biotechnologische Produktion
  • Idealerweise Kenntnisse in der Fertigung aseptischer und/oder biotechnologischer Arzneiformen
  • Kenntnisse der gängigen Regularien zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln wie GMP, US-FDA, PICs
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Russischkenntnisse von Vorteil
  • Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit

     

    Interesse? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen über unser Onlineformular auf der Karriereseite unserer Homepage www.r-pharm.de

    Bei Fragen wenden Sie sich bitte gerne an:
    Pascale Lettenmayer Tel.: 07303 /12-253

     

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