Specialist Quality Compliance / Lieferantenmanagement (m/w/d)

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen können?

…schreibt Teamarbeit groß?

…bietet umfangreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten?

überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und über 150 Jahren Erfahrung?

…erfüllt die höchsten technologischen und qualitativen Kundenansprüche?

 

AM BESTEN WIR!

Wir, ein mittelständischer, traditionsreicher Pharmabetrieb mit ca. 350 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Wir sind spezialisiert auf die vollautomatische Produktion und innovative Verpackung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Dieses Portfolio ergänzen wir 2021 mit einer biotechnologischen Produktion und Verpackung.

Wir arbeiten zurzeit mit Nachdruck daran die biotechnologische Produktionsstätte für die Impfstoffproduktion aufzubauen, um unter anderem den Coronaimpfstoff "AZD1222" als DNA-Impfstoff produzieren zu können. Das Gebäude steht bereits, das Equipment ist bestellt und nun laufen dazu die verschiedensten Projektaufgaben hinsichtlich der notwendigen Prozess- und Produktimplementierung, dem Aufbau des Produktionsablaufes, die dazugehörige Analytik und regulatorischen Anforderungen und vielem mehr.

Dafür brauchen wir Unterstützung - Kommen Sie zu uns und seien Sie von Anfang an dabei!

 

AM BESTEN SIE!

Hauptaufgaben und Verantwortung

• Eigenständige Erstellung und Bearbeitung von Qualitätssicherungsvereinbarungen in Zusammenarbeit mit den
  Fachbereichen
• Management der Lieferantenqualifizierung und Lieferkette gemäß internationaler regulatorischer
  Qualitätsanforderungen (AMG, EU-GMP, FDA) sowie Überwachung / Aufrechterhaltung des Lieferantenstatus.
• Management der Materialzertifizierungen
• Erstellung von Risikoanalysen im Rahmen der jährlichen Lieferantenbewertung
• Durchführung der monatlichen Lieferantenbewertungen
• Lieferantenaudits:
   - Planung und Nachbearbeitung externer Lieferantenaudits
   - Durchführung von Lieferantenaudits als Auditor inkl. Berichtserstellung
• Kundenaudits / Behördeninspektionen:
   - Vorstellung des Themas Lieferantenmanagements bei Kundenaudits, Selbstinspektionen und
  Behördeninspektionen
   - Mitarbeit bei der internen Durchführung von Kundenaudits und Behördeninspektionen (back-office)
• Bewertung und Umsetzung von internen Änderungsanträgen
• Übernahme der Kommunikation für Q-relevante Themen (Ansprechpartner) für Lieferanten sowie interne
  Fachbereiche zum Thema Lieferantenmanagement
• Selbständige Datenaufbereitung für den Product Quality Review sowie 
   das Quarterly Quality Performance Meeting
• Projektarbeit
   - Selbständige Bearbeitung von Fachprojekten
   - Mitarbeit bei bereichsinternen und –übergreifenden Projekten
• Erstellung / Überarbeitung bereichsspezifischer SOPs

 Qualifikationen

• Kaufmännisches oder Technisches Studium oder entsprechende Ausbildung mit Berufserfahrung
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Sehr gute GMP-Kenntnisse/Kenntnisse der relevanten Regularien
• Gute Kenntnisse in MS Office
• Sehr gute Englischkenntnisse

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen über unser Onlineformular auf der Karriereseite unserer Homepage www.r-pharm.de

 

Auf Ihren Anruf freut sich:
Chantal Mutombo  Tel.: 07303 / 12- 171

 

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