Manager Quality Oversight in Teilzeit (m/w/d)

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen können?

…schreibt Teamarbeit groß?

…bietet umfangreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten?

überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und über 150 Jahren Erfahrung?

…erfüllt die höchsten technologischen und qualitativen Kundenansprüche?

 

AM BESTEN WIR!

Wir sind ein mittelständischer Pharmabetrieb mit ca. 400 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Hier betreiben wir sehr erfolgreich eine der modernsten und innovativsten Produktionsstätten für die vollautomatische Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln sowie Nahrungsergänzungsmitteln. Denn auf diesem Gebiet sind wir Spezialisten.

Wir arbeiten zurzeit mit Nachdruck daran, eine biotechnologische Produktionsstätte für die Impfstoffproduktion aufzubauen. Das Gebäude steht bereits, das Equipment ist bestellt und nun laufen dazu die verschiedensten Projektaufgaben hinsichtlich der notwendigen Prozess- und Produktimplementierung, dem Aufbau des Produktionsablaufes, die dazugehörige Analytik und regulatorischen Anforderungen.

Jetzt brauchen wir Verstärkung!

 

AM BESTEN SIE!

Hauptaufgaben und Verantwortung:

• Einhaltung, Sicherung, Erhaltung und Verbesserung unseres internen Qualitätsmanagementsystems
  unter Beachtung der GMP-Richtlinien sowie 
  Ausbau und Implementierung neuer Qualitätsprozesse im GMP-Umfeld 
• Koordination zwischen den Operations Units und der QP
• Genehmigung von kritischen In-Prozess-Kontrollen und Ergebnissen der einzelnen Produktstufen  
  einschließlich OOS-Ergebnissen
• Bearbeitung und Genehmigung relevanter Abweichungen, Reklamationen,       
  Änderungen & CAPAs
• Unterstützung der Überwachungs- und Probenahmeaktivitäten
• Review der Executed Batch Records

Der Bereich bezieht sich auf die aseptische Herstellung (Impfstoffe, monoklonale Antikörper).                           

Erforderliche Kenntnisse / Qualifikationen:

• abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, 
  Naturwissenschaften oder ähnliche Qualifikation
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung mit Bezug zur biotechnologischen Produktion
• Kenntnisse in der Fertigung von aseptischen und/oder biotechnologischen Arzneiformen, 
  im Besonderen von Impfstoffen, sind von Vorteil
• Kenntnisse der gängigen Regularien zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln wie
  GMP, US-FDA, PICs,
• verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Russischkenntnisse von Vorteil
• Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit

 

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen über unser Onlineformular auf der Karriereseite unserer Homepage www.r-pharm.de

 

Auf Ihren Anruf freut sich:
Pascale Lettenmayer, Tel.: 07303 /12-253

 

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