Manager Quality Control
Laborleiter Mikrobiologie (m/w/d)

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen und weiterentwickeln können?

…schreibt Teamarbeit groß in einer familiären Arbeitsatmosphäre?

...überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen?

…ist tarifgebunden (Chemie Bayern) und bezahlt u. a. Urlaubsgeld, 13. Monatsgehalt, betriebliche Altersversorgung und Pflegeversicherung?

…bietet zahlreiche weitere Benefits wie Kantine, Cafeteria, kostenlose Warm- und Kaltgetränke, ausreichend Mitarbeiterparkplätze und ein attraktives Sportangebot durch die Kooperation mit der Sportgemeinschaft SG Mack e. V.

…liegt verkehrsgünstig an der A7 und ist auch gut mit dem Zug oder dem Rad erreichbar?

 

AM BESTEN WIR!

Wir, sind ein mittelständischer, traditionsreicher Pharmabetrieb mit ca. 420 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Wir sind spezialisiert auf die Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Dieses Portfolio ergänzen wir mit einer biotechnologischen Produktion und Verpackung.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine Nachfolge als verantwortliche Laborleiterin (m/w/d). Werden Sie Teil unserer R-Pharm-Familie und übernehmen die Leitung eines Expertenteams für die mikrobiologische Qualitätskontrolle.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Disziplinarische, fachliche und organisatorische Leitung des Mikrobiologischen QC-Labors
• Sicherstellung der ordnungsgemäßen und termingerechten Durchführung aller erforderlichen mikrobiologischen Prüfungen
• Koordination und Überwachung der externen Analyselabore
• Entscheidung über den mikrobiologischen Qualitätsstatus der geprüften Materialien
• Verantwortlich u. a. für
  - die Festlegung der mikrobiologischen Qualitätsmerkmale von pharmazeutischen Ausgangsstoffen, Packmitteln, Halbfabrikaten und Fertigwaren
  - Probenzug und Aufbewahrung von Rückstellmustern
  - Erstellung, Prüfung und Genehmigung von bereichsspezifischen Arbeits- und Prüfanweisungen sowie Risikoanalysen (z. B. Data Integrity)
  - Review von Stabilitätsprotokollen und -berichten
  - Bearbeitung und Genehmigung von Deviations, Changes und CAPA-Prozessen
  - Statistische Auswertungen und Weiterentwicklung vorhandener Kennzahlensysteme
  - Kalibrierung, Qualifizierung und Wartung der Geräte im Verantwortungsbereich inkl. Prüfung der Kritikalitätsbewertungen
  - Einhaltung der Betriebskosten und Unterstützung bei der Umsetzung des Investitionsplans gem. Budgetplanung
  - Einhaltung des Infektionsschutzgesetzes und der Arbeitssicherheitsvorschriften
  - Sicherstellung der erforderlichen Schulungen im Verantwortungsbereich
• Mitarbeit bei oder Durchführung von Schulungsmaßnahmen zu allgemeinen und speziellen Hygienethemen
• Durchführung bzw. Mitarbeit bei Validierungsmaßnahmen
• Stellvertretende Leitung der Qualitätskontrolle mit definierter Verantwortung gem. Funktionsprofil

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master) der Mikrobiologie, Biologie oder einschlägige Berufsausbildung mit geeigneten Zusatzqualifikationen und mehrjähriger Berufserfahrung in vergleichbarer Position
• Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld und sehr gute GMP-Kenntnisse
• Erste Führungserfahrung und ausgeprägte Teamorientierung
• Gute Kenntnisse in MS-Office
• Kenntnisse in SAP, LIMS und elektronischen Dokumentenmanagement-Systemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interesse an einer neuen Herausforderung?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen mit Motivationsschreiben online.

Weitere Informationen zu unserem Unternehmen finden Sie auf unserer Homepage www.r-pharm.de.