Manager Quality Oversight  (m/w/d) für monoklonale Antikörper

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen können?

…schreibt Teamarbeit groß?

…bietet umfangreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten?

überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und über 150 Jahren Erfahrung?

…erfüllt die höchsten technologischen und qualitativen Kundenansprüche?

 

AM BESTEN WIR!

Wir sind ein mittelständischer Pharmabetrieb mit ca. 400 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Hier betreiben wir sehr erfolgreich eine der modernsten und innovativsten Produktionsstätten für die vollautomatische Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln sowie Nahrungsergänzungsmitteln. Denn auf diesem Gebiet sind wir Spezialisten.

Wir arbeiten zurzeit mit Nachdruck daran, eine biotechnologische Produktionsstätte für die Impfstoffproduktion aufzubauen. Das Gebäude steht bereits, das Equipment ist bestellt und nun laufen dazu die verschiedensten Projektaufgaben hinsichtlich der notwendigen Prozess- und Produktimplementierung, dem Aufbau des Produktionsablaufes, die dazugehörige Analytik und regulatorischen Anforderungen.

Hierfür suchen wir Verstärkung!

 

AM BESTEN SIE!

Hauptaufgaben und Verantwortung:            

  • Einhaltung und Sicherung des internen Qualitätsmanagementsystems unter Beachtung der GMP-Richtlinien
  • Vertretung der Abteilung Quality Oversight in Projektteambesprechungen und Expertenmeetings sowie bei Telefonkonferenzen mit Lieferanten, Zulassungsinhabern oder Kunden
  • Enge Zusammenarbeit mit englischsprachigen Lieferanten; Sicherstellung der Qualität der bezogenen Produkte durch Review der Executed Batch Records und Prüfprotokolle
  • Koordination zwischen Lieferanten und QP
  • Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs
  • Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Audits

Erforderliche Kenntnisse / Qualifikationen:            

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbar
  • Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im Bereich biotechnologische Produktion
  • Idealerweise Kenntnisse in der Fertigung aseptischer und/oder biotechnologischer Arzneiformen, im Besonderen von monoklonalen Antikörpern
  • Kenntnisse der gängigen Regularien zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln wie GMP, US-FDA, PICs
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Russischkenntnisse von Vorteil
  • Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit

     

    Interesse? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen über unser Onlineformular auf der Karriereseite unserer Homepage www.r-pharm.de

    Bei Fragen wenden Sie sich bitte gerne an:
    Pascale Lettenmayer Tel.: 07303 /12-253

     

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