Spezialist Validierung und Qualifizierung (m/w/d)

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen können?

…schreibt Teamarbeit groß?

…bietet umfangreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten?

überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und über 150 Jahren Erfahrung?

…erfüllt die höchsten technologischen und qualitativen Kundenansprüche?

 

AM BESTEN WIR!

Wir sind ein mittelständischer Pharmabetrieb mit ca. 400 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Hier betreiben wir sehr erfolgreich eine der modernsten und innovativsten Produktionsstätten für die vollautomatische Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln sowie Nahrungsergänzungsmitteln. Denn auf diesem Gebiet sind wir Spezialisten.

Wir arbeiten zurzeit mit Nachdruck daran, eine biotechnologische Produktionsstätte für die Impfstoffproduktion aufzubauen. Das Gebäude steht bereits, das Equipment ist bestellt und nun laufen dazu die verschiedensten Projektaufgaben hinsichtlich der notwendigen Prozess- und Produktimplementierung, dem Aufbau des Produktionsablaufes, die dazugehörige Analytik und regulatorischen Anforderungen.


Jetzt brauchen wir Verstärkung!

 

AM BESTEN SIE!

Sie arbeiten im Bereich Validierung und Qualifizierung im Tagesgeschäft und bei Projekten mit und unterstützen dabei unsere erfahrenen Spezialisten bei Themen rund um die Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln.
Sie wirken mit im GMP-konformen Produktionsumfeld und erhalten Einblick in die Erstellung und die Überarbeitung von Dokumenten gemäß den gesetzlichen und internen Vorgaben. Außerdem bearbeiten Sie Abweichungen und Reklamationen, führen das Troubleshooting durch und unterstützen bei der Vorbereitung für interne und externe Audits.

Sie lernen abteilungsübergreifend unsere prozessorientierte Organisation kennen (Schnittstellen zur Produktion, Qualitätssicherung und -kontrolle, Materialwirtschaft und Ingenieurwesen).
Sie bringen Ihr Knowhow in unser hochtechnologiesiertes Umfeld ein und wenden Ihre pharmazeutischen und technischen Kenntnisse praktisch an. Dadurch erlagen Sie einen tieferen Einblick in die pharmazeutischen Hintergründe.

Weitere spannende Tätigkeiten, die zu Ihrem Aufgabenfeld gehören:

- Betreuung der Design Qualifikationsphase
- Prozess- und Reinigungsvalidierung
- Erstellung von Validation Reports
- Durchführung von Risikoanalysen und Validation Reports
- Review  von Hard- und Softwarespezifikationen 
- Koordination von Qualifizerungsprojekten
- Bewertung und Umsetzung von internen Änderungsanträgen
- Handling der Abweichungskontrolle mit zugehöriger Dokumentation
- Erstellung und Überarbeitung bereichsspezifischer SOPs und VMPs

Mit einem Studium der Fachrichtung Pharmatechnik, zum Bachelor of Engineering (Produktionstechnik und Organisation), Verfahrenstechnik, Pharmaceutical Sciences oder vergleichbarer beruflicher Erfahrung Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld, sehr guten Englischkenntnissen, einem sicheren Umgang mit Microsoft-Office-Anwendungen sowie einem hohen Maß an Engagement und Eigenständigkeit, passen Sie perfekt in unser Team!

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen über unser Onlineformular auf der Karriereseite unserer Homepage www.r-pharm.de

Auf Ihren Anruf freut sich:
Chantal Mutombo, Tel.: 07303 / 12- 171

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