Manager Quality Oversight  (m/w/d)

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen können?

…schreibt Teamarbeit groß?

…bietet umfangreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten?

überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und über 150 Jahren Erfahrung?

…erfüllt die höchsten technologischen und qualitativen Kundenansprüche?

 

AM BESTEN WIR!

Wir sind ein mittelständischer Pharmabetrieb mit ca. 400 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Hier betreiben wir sehr erfolgreich eine der modernsten und innovativsten Produktionsstätten für die vollautomatische Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln sowie Nahrungsergänzungsmitteln. Denn auf diesem Gebiet sind wir Spezialisten.

Wir arbeiten zurzeit mit Nachdruck daran, eine biotechnologische Produktionsstätte für die Impfstoffproduktion aufzubauen. Das Gebäude steht bereits, das Equipment ist bestellt und nun laufen dazu die verschiedensten Projektaufgaben hinsichtlich der notwendigen Prozess- und Produktimplementierung, dem Aufbau des Produktionsablaufes, die dazugehörige Analytik und regulatorischen Anforderungen.

Jetzt brauchen wir Verstärkung!

 

AM BESTEN SIE!

Hauptaufgaben und Verantwortung:

• Einhaltung, Sicherung, Erhaltung und Verbesserung unseres internen Qualitätsmanagementsystems
  unter Beachtung der GMP-Richtlinien, sowie 
  Ausbau und Implementierung neuer Qualitätsprozesse im GMP-Umfeld 
• Koordination zwischen den Operations Units und der QP
• Genehmigung von kritischen In-Prozess-Kontrollen, Wirkstoff- und Fertigprodukt-
  Ergebnissen einschließlich OOS-Ergebnissen
• Bearbeitung und Genehmigung relevanter Abweichungen, Reklamationen,       
  Änderungen & CAPAs für Drug Substance & Drug Product 
• Unterstützung der Überwachungs- und Probenahmeaktivitäten
• Batch Records: Review der Executed Batch Records
• Retention Samples: Prüfung auf Konformität, Lagerung und Verwaltung von Rückstellproben                             

Erforderliche Kenntnisse / Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium
• Mit Berufserfahrung
• Kenntnisse in der Steril-Fertigung von aseptischen und/ oder biotechnologischen 
   Arzneiformen sind von Vorteil
• Kenntnisse der gängigen Regularien zur Herstellung und Prüfung von
   Arzneimitteln z.B. EU-GMP, US-FDA, PICs
• Russische Sprachkenntnisse von Vorteil
• Flexibilität, Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Belastbarkeit

 

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen über unser Onlineformular auf der Karriereseite unserer Homepage www.r-pharm.de

 

Auf Ihren Anruf freut sich:
Pascale Lettenmayer Tel.: 07303 /12-253

 

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