Manager Produktimplementierung (m/w/d)

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten vollumfänglich einbringen können?

…schreibt Teamarbeit groß und bietet umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten?

überzeugt durch flache Hierarchien und modernste Arbeitsmaterialien und Anlagen?

…ist tarifgebunden und gewährt viele Zusatzleistungen?

 

AM BESTEN WIR!

Wir, ein mittelständischer, traditionsreicher Pharmabetrieb mit ca. 350 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Wir sind spezialisiert auf die vollautomatische Produktion und innovative Verpackung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Dieses Portfolio ergänzen wir 2021 mit einer biotechnologischen Produktion und Verpackung.

Wir arbeiten zurzeit mit Nachdruck daran die biotechnologische Produktionsstätte für die Impfstoffproduktion aufzubauen, um unter anderem den Coronaimpfstoff "AZD1222" als DNA-Impfstoff produzieren zu können. Das Gebäude steht bereits, das Equipment ist bestellt und nun laufen dazu die verschiedensten Projektaufgaben hinsichtlich der notwendigen Prozess- und Produktimplementierung, dem Aufbau des Produktionsablaufes, die dazugehörige Analytik und regulatorischen Anforderungen und vielem mehr.

Dafür brauchen wir Unterstützung - Kommen Sie zu uns und seien Sie von Anfang an dabei!

 

AM BESTEN SIE!

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Etablierung neuer Produkte in der Fertigung im Bereich Bulkfertigung
  • Verantwortung für die Transferaktivitäten für Bulkherstellung
    o Erstellung von Risikoanalysen für den Produkttransfer im Rahmen eines interdisziplinären, fachübergreifenden Projektteams
    o Erstellung von Transferprotokollen und Berichten inkl. Festlegung von Design of Experiments (DoE)
    o Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse
    o Planung und Terminierung der Versuche und Sicherstellung der Maschinenkapazitäten in Abstimmung mit dem Leiter der Herstellung
    o Fachliche Führung der eingesetzten Mitarbeiter in einer Matrixstruktur
    o Priorisierung der Aufgaben und Koordination der anfallenden Tätigkeiten
    o Planung und Abstimmung des Materialbedarfs und der Personaleinsatzplanung
    o Erstellung und Prüfung der relevanten Dokumente im GMP-Umfeld (Reports, Arbeits- und Prüfungsanweisungen)
    o Schulung der Mitarbeiter bzgl. Transferaktivitäten
    o Verantwortung für die Durchführung der Prozess- und Reinigungsvalidierung in Abstimmung mit QO
  • Implementierung neuer Prozesse
    o Analyse der Prozesse in Absprache mit den Kunden
  • Erstellung von SOPs
  • Mitwirkung an Inspektionen durch Behörden und Kunden sowie Abarbeitung von eventuell festgestellten Mängeln
  • Einhaltung, Förderung und Entwicklung von allgemeinen und speziellen Unternehmenszielen
  • Sicherstellen einer reibungslosen Zusammenarbeit mit internen als auch externen Kunden

Qualifikationen

  • Studium mit pharmazeutisch-naturwissenschaftlichen Hintergrund (z.B. Pharmazeutische Technik, Pharmazie etc. oder vergleichbare Ausbildung)
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere von Produktionsprozessen
  • Kenntnisse im Bereich Galenik von Vorteil
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und idealerweise verhandlungssicheres Englisch
  • Überdurchschnittliche Selbständigkeit, Eigenorganisation, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Schnelle Auffassungsgabe, Durchsetzungsvermögen und Kundenorientierung

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen über unser Onlineformular auf der Karriereseite unserer Homepage www.r-pharm.de

 

Auf Ihren Anruf freut sich:
Anna Wilson Tel.: 07303 / 12- 253

 

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