Lead Expert Quality Control Incoming Goods (m/w/d)
Schwerpunkt API / Raw materials

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen und weiterentwickeln können?

…schreibt Teamarbeit groß in einer familiären Arbeitsatmosphäre?

...überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen?

…ist tarifgebunden (Chemie Bayern) und bezahlt u. a. Urlaubsgeld, 13. Monatsgehalt, betriebliche Altersversorgung und Pflegeversicherung?

…bietet zahlreiche weitere Benefits wie Kantine, Cafeteria, kostenlose Warm- und Kaltgetränke, ausreichend Mitarbeiterparkplätze und ein attraktives Sportangebot durch die Kooperation mit der Sportgemeinschaft SG Mack e. V.

…liegt verkehrsgünstig an der A7 und ist auch gut mit dem Zug oder dem Rad erreichbar?

AM BESTEN WIR!

Wir sind ein mittelständischer, traditionsreicher Pharmabetrieb mit ca. 440 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Wir sind spezialisiert auf die Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Dieses Portfolio ergänzen wir mit einer biotechnologischen Produktion und Verpackung.

AM BESTEN SIE!

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Fachlicher Ansprechpartner für die Analysten von API / Raw materials
• Unterstützung des QC-Managers Incoming Goods u. a. bei:
  - statistischen Auswertungen und der Weiterentwicklung der Kennzahlensysteme
  - Kalibrierung, Qualifizierung und Wartung der Geräte im Breeich inkl. Prüfung der Kritikalitätsbewertungen
  - der effizienten Personalbedarfsplanung
  - der Einhaltung der Betriebskosten und Umsetzung des Investitionsplans
  - der Budgetplanung für allgemeine Kosten und Investitionen inkl. Erstellung der Projektanträge
• Verantwortung u. a. für
- die ordnungsgemäße und termingerechte Prüfung aller eingehenden Proben
- die Erstellung und Prüfung bereichsspezifischer Arbeitsanweisungen und Risikoanalysen (z. B. Data Integrity)
- die Prüfung von Prüfanweisungen und Spezifikationen
- die Bearbeitung von Deviations (inkl. LIR-Supervisor), Changes und CAPA-Prozessen
- den Double-Check der Labordokumentation
- die Prüfung von Stammdaten (Chromeleon / LIMS)
• Troubleshooting
• Erstellung / Überarbeitung bereichsspezifischer SOPs
• Mitwirkung bei der Beurteilung von Wirk- und Hilfsstoffen für die Evaluierung von Beanstandungen aus Sicht der Fachabteilung
• Durchführung bzw. Mitarbeit bei Validierungsmaßnahmen

Qualifikationen

• Analytische Ausbildung (z. B. als CTA) mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung im Bereich der Wirk- und Hilfsstoff-Analytik
• Sehr gute Kenntnisse in den Methoden der Arzneibücher (z. B. Ph, Eur., USP)
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und gute GMP-Kenntnisse
• Gute Kenntnisse in MS-Office
• Kenntnisse in SAP, LIMS und elektronischen Dokumentenmanagement-Systemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse und mindestens gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interesse an einer neuen Herausforderung?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen mit Motivationsschreiben online.

Weitere Informationen zu unserem Unternehmen finden Sie auf unserer Homepage www.r-pharm.de.