Laboratory Manager Quality Control (m/w/d)
Bulk / Stability

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen und weiterentwickeln können?

…schreibt Teamarbeit groß in einer familiären Arbeitsatmosphäre?

…überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen?

...ist tarifgebunden (Chemie Bayern) und bezahlt u. a. Urlaubsgeld, 13. Monatseinkommen, betriebliche Pflegeversicherung?

...bietet zahlreiche weitere Benefits wie Kantine, Cafeteria, kostenlose Warm- und Kaltgetränke, ausreichend Mitarbeiterparkplätze und eine herrliche Grünanlage rund um unsere Betriebsgebäude?

...liegt verkehrsgünstig an der A7 (Abfahrt Illertissen) und ist auch gut mit dem Zug oder dem Rad erreichbar?

AM BESTEN WIR!

Wir, ein mittelständischer, traditionsreicher Pharmabetrieb mit ca. 440 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Wir sind spezialisiert auf die Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Dieses Portfolio ergänzen wir derzeit mit einer biotechnologischen Produktion einschließlich Prozessentwicklung.

AM BESTEN SIE!

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Disziplinarische, fachliche und organisatorische Leitung des QC-Labors für Bulk / Stability (ca. 10 MA)
• Entscheidung über den analytischen Qualitätsstatus der geprüften Materialien (Wirk- und Hilfsstoffe) gemäß AMG/AMWHV
• Verantwortung u. a. für
  - Probenzug und die Aufbewahrung von Rückstellmustern
  - die ordnungsgemäße und fristgerechte Prüfung aller eingehenden Proben
  - Planung, Organisation und Koordination von ICH-Stabilitätsstudien unter GMP-Bedingungen
  - Erstellung, Prüfung und Genehmigung bereichsspezifischer Arbeits- und Prüfanweisungen sowie Risikoanalysen (z. B. Data Integrity)
  - Review von Stabilitätsprotokollen und -berichten
  - Bearbeitung und Genehmigung von Deviations, Changes und CAPA-Prozessen
  - Statistische Auswertungen und Weiterentwicklung der jeweils gültigen Kennzahlensysteme
  - Kalibrierung, Qualifizierung und Wartung der Geräte im Bereich inkl. Prüfung der Kritikalitätsbewertungen
  
• Beurteilung von Zwischenprodukten für die Evaluierung von Beanstandungen aus Sicht der Fachabteilung
• Budgetverantwortung für den Bereich

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Master-Studium (Chemie, Pharmazie) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Analytik von small molecules
• Ausgeprägte Führungskompetenzen und strukturierter Arbeitsweise
• Sehr gute Kenntnisse in analytischen Methoden wie HPLC, Dissolution, Karl Fischer uvm.
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und gute GMP-Kenntnisse
• Gute Kenntnisse in MS-Office
• Kenntnisse in SAP, LIMS und elektronischen Dokumentenmanagement-Systemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interesse an einer neuen Herausforderung?

Wir freuen uns auf Ihre kurze Bewerbung mit Lebenslauf und Motivationsschreiben über unser Onlineportal (im Intranet unter "Quicklinks - Interne Stellenausschreibung").