Chemielaborant / CTA
als Lead Expert Quality Control (m/w/d) Bulk / Stability

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen und weiterentwickeln können?

…schreibt Teamarbeit groß in einer familiären Arbeitsatmosphäre?

…überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen?

...ist tarifgebunden (Chemie Bayern) und bezahlt u. a. Urlaubsgeld, 13. Monatseinkommen, betriebliche Pflegeversicherung?

...bietet zahlreiche weitere Benefits wie Kantine, Cafeteria, kostenlose Warm- und Kaltgetränke, ausreichend Mitarbeiterparkplätze und eine herrliche Grünanlage rund um unsere Betriebsgebäude?

...liegt verkehrsgünstig an der A7 (Abfahrt Illertissen) und ist auch gut mit dem Zug oder dem Rad erreichbar?

 

AM BESTEN WIR!

Wir, ein mittelständischer, traditionsreicher Pharmabetrieb mit ca. 440 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Wir sind spezialisiert auf die Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Dieses Portfolio ergänzen wir derzeit mit einer biotechnologischen Produktion und Verpackung einschließlich Prozessentwicklung.

AM BESTEN SIE!

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Fachlicher Ansprechpartner für die Analysten Bulk / Stability
• Unterstützung des Bereichsleiters u. a. bei
  - statistischen Auswertungen und der Weiterentwicklung der Kennzahlensystems
  - Kalibrierung, Qualifizierung und Wartung der Geräte im Bereich inkl. Prüfung der Kritikalitätsbewertungen
  - der effizienten Personalbedarfsplanung
  - der Einhaltung der Betriebskosten und Umsetzung des Investitionsplans
  - der Budgetplanung für allgemeine Kosten und Investitionen inkl. Erstellung der Projektanträge
• Verantwortung u. a. für
- die ordnungsgemäße und fristgerechte Prüfung aller eingehenden Proben
- die Erstellung und Prüfung bereichsspezifischer Arbeitsanweisungen und Risikoanalysen (z. B. Data Integrity)
- die Prüfung von Prüfanweisungen und Spezifikationen
- die Bearbeitung von Deviations (inkl. LIR-Supervisor), Changes und CAPA-Prozessen
- den Double-Check der Labordokumentation
- die Prüfung von Stammdaten (Chromeleon / LIMS)
• Troubleshooting
• Mitwirkung bei der Beurteilung von Zwischenprodukten für die Evaluierung von Beanstandungen aus Sicht der Fachabteilung
• Erstellung / Überarbeitung bereichsspezifischer SOPs
• Durchführung von bzw. Mitarbeit bei Validierungsmaßnahmen
• Aktive Mitarbeit bei der Findung und Umsetzung von Optimierungspotentialen

Qualifikationen

• Abgeschlossene analytische Ausbildung (z. B. als Chemielaborant) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Analytik von Zwischenprodukten, Fertigwaren und deren Stabilitätsuntersuchungen
• Sehr gute Kenntnisse in analytischen Methoden wie HPLC, Dissolution uvm.
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und gute GMP-Kenntnisse
• Gute Kenntnisse in MS-Office
• Kenntnisse in SAP, LIMS und elektronischen Dokumentenmanagement-Systemen
  
• Sehr gute Deutschkenntnisse und mindestens gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interesse an einer neuen Herausforderung?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Lebenslauf und Motivationsschreiben über unser Onlineportal.

Weitere Informationen zum Unternehmen finden Sie unter www.r-pharm.de