Manager Quality Compliance (w/m/d)

WER…

…bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen können?

…schreibt Teamarbeit groß?

…bietet umfangreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten?

überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und über 150 Jahren Erfahrung?

…erfüllt die höchsten technologischen und qualitativen Kundenansprüche?

 

AM BESTEN WIR!

Wir, ein mittelständischer, traditionsreicher Pharmabetrieb mit ca. 350 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Wir sind spezialisiert auf die vollautomatische Produktion und innovative Verpackung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Dieses Portfolio ergänzen wir 2021 mit einer biotechnologischen Produktion und Verpackung.

Wir arbeiten zurzeit mit Nachdruck daran die biotechnologische Produktionsstätte für die Impfstoffproduktion aufzubauen, um unter anderem den Coronaimpfstoff "AZD1222" als DNA-Impfstoff produzieren zu können. Das Gebäude steht bereits, das Equipment ist bestellt und nun laufen dazu die verschiedensten Projektaufgaben hinsichtlich der notwendigen Prozess- und Produktimplementierung, dem Aufbau des Produktionsablaufes, die dazugehörige Analytik und regulatorischen Anforderungen und vielem mehr.

Dafür brauchen wir Unterstützung - Kommen Sie zu uns und seien Sie von Anfang an dabei!

 

AM BESTEN SIE!

Hauptaufgaben und Verantwortung:

• Einhaltung, Sicherung, Erhaltung und Verbesserung unseres internen Qualitätssystems unter Beachtung der
  GMP- Richtlinien, sowie Aufbau und Implementierung neuer Qualitätsprozesse im GMP-Umfeld
• Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbereitung und Pflege von regulatorischen und pharmazeutisch
  relevanten Dokumenten und Verträge
• Monitoring und Implementierung gesetzlicher und regulatorischer Änderungen bzw. Anforderungen
• Koordination der Inspektionen durch Behörden und Kunden sowie das interne Auditmanagement
• Durchführung sowie Vor- und Nachbereitung von externen Audits im Rahmen der Lieferantenqualifizierung

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Pharmazie, Pharmatechnik, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)  • Kenntnisse der Steril-Fertigung von aseptischen und / oder biotechnologischen Arzneiformen sind von Vorteil
• Berufserfahrung wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse der gängigen Regularien zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln z.B. EU-GMP,
  US-FDA, PICs
• Flexibilität, Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Belastbarkeit

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen über unser Onlineformular auf der Karriereseite unserer Homepage www.r-pharm.de

 

Auf Ihren Anruf freut sich:
Anna Wilson Tel.: 07303 / 12-253

 

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